
● 全人(rén)源天(tiān)然噬菌體展(zhǎn)示(shì)庫(1.5×1010)
● 人(rén)源化羊駝單域抗(kàng)體(tǐ)噬菌體展示庫(2×1012)
● 免(miǎn)疫羊(yáng)駝單域抗體噬菌體(tǐ)展示(shì)庫(107~108)
● 傳(chuán)統雜交(jiāo)瘤技術
● 抗體(tǐ)人(rén)源化(huà)技(jì)術、親和(hé)力(lì)成(chéng)熟技(jì)術
● Fc改(gǎi)造技(jì)術、熱穩定優化(huà)
● 雙特異性抗(kàng)體研(yán)發(fā)平(píng)台

● 自主開發>70餘種腫瘤動物(wù)模型,覆蓋18大類人類腫瘤
● 50餘種異種移植小鼠腫瘤模(mó)型
● 10餘種人源化(huà)外(wài)周血(xuè)單核細胞(PBMC)和CD34+細胞小(xiǎo)鼠腫瘤模型(xíng)
● 8種同係移植小鼠腫瘤模型(xíng)

● 高(gāo)滴度細胞株開發平台(tái)
● 獨特的染色(sè)體開放元(yuán)件(jiàn)
● 高效率轉(zhuǎn)染、自動化操作、數據(jù)整合
● 高通量篩選

● 自主研發細胞培(péi)養基
● 灌流細胞培(péi)養工藝開(kāi)發

● 高(gāo)通量技術平(píng)台(tái)
● 連續(xù)流生產技(jì)術

● 成(chéng)藥性研(yán)究
● 處方開發
● 凍幹工藝開(kāi)發(fā)
● 製劑生產(chǎn)工(gōng)藝開發
● 預充(chōng)針劑型開發
● 高(gāo)濃度製劑開發

● 基於QbD的藥物質(zhì)量研(yán)究平台
● 初(chū)級和高級(jí)結構(gòu)表(biǎo)征(zhēng)
● 純度和雜質譜分(fēn)析(xī)
● 生(shēng)物(wù)活性分(fēn)析
● 免(miǎn)疫原性分(fēn)析(xī)
● 過程殘留分析(xī)
● 可能(néng)內外汙染源(yuán)安(ān)全(quán)性分析
● 可(kě)提取物(wù)和(hé)浸出物分(fēn)析
● 工藝可比性和(hé)分析(xī)相似(sì)性分(fēn)析
● 體(tǐ)外藥效分析
● PAT在(zài)線質(zhì)量研究(jiū)監控
● 生(shēng)物標記物平台(tái)技(jì)術
● 對標歐盟、中國(guó)及美國質量標準
● 獲得中國、歐盟、美國和PIC/S成(chéng)員印(yìn)尼(ní)及巴(bā)西(xī)GMP認證(zhèng)

● 全球藥政注冊團隊
● 深入了解不(bù)同國家和(hé)地(dì)區(qū)監管(guǎn)審批(pī)路徑
● 在(zài)中國(guó)、美國、歐盟、澳大(dà)利亞等不同國家或(huò)地區獲得臨床試驗許可(kě)

● 全(quán)球(qiú)範圍內已設計開(kāi)展30多(duō)項臨床試驗
● 多(duō)項大規(guī)模(mó)國際多(duō)中心III期臨床試驗
● 臨床GCP質量管(guǎn)理體係

● 19個上(shàng)市申請獲批
● 2個上市申請獲受(shòu)理(lǐ)(中國NMPA和歐盟EMA)
● 40+個獲批國家
● 2項孤兒藥認證(FDA & EC)
● 中國(guó)首個獲批上市的生(shēng)物類似(sì)藥漢利康®(利妥昔單抗(kàng))
● 中國首個自主(zhǔ)研(yán)發的中歐雙批單抗(kàng)藥物漢曲優®(曲(qǔ)妥珠單抗,美國商品(pǐn)名:HERCESSI™,歐洲商品名:Zercepac®)