複宏漢霖擁有三(sān)個生(shēng)產基地:徐匯基(jī)地、鬆江(jiāng)基地(一)及鬆江基地(二)。現有(yǒu)商業化(huà)產能(néng)48,000升,實現全(quán)球產(chǎn)品常態化供(gōng)應,全麵覆蓋中國、東南亞、歐洲、中東及(jí)拉丁美洲。
複宏漢霖徐匯基地位於上(shàng)海市(shì)徐匯區的(de)漕河涇新興技(jì)術開發(fā)區,總麵積約11,000平方米,商業化(huà)產(chǎn)能24,000L。該基地(dì)及(jí)配套的質量管理(lǐ)體係已通過中國(guó)國(guó)家藥監局(jú)、歐洲藥品管理局(jú)、PIC/S成(chéng)員印尼(ní)食品(pǐn)藥品(pǐn)監督管理局及(jí)巴(bā)西國(guó)家衛生監督管理局、歐盟質(zhì)量受(shòu)權人、公司國際商業合(hé)作(zuò)夥伴進行(xíng)的多項實地核查及(jí)審計,獲得中國、歐盟、印尼、巴(bā)西(xī)GMP認證(zhèng)。為進一步完(wán)善中長期產(chǎn)能規(guī)劃,複宏(hóng)漢霖於2019年啟動建設鬆江基(jī)地(一(yī)),已相繼獲得中(zhōng)國(guó)、歐盟、美國(guó)GMP認證(zhèng)。
同(tóng)時,公司已(yǐ)啟動建設鬆江基(jī)地(二(èr)),該基地(dì)紮根於長三(sān)角G60科創走廊,位於上(shàng)海市(shì)鬆江區西(xī)部科技園區(qū),占地(dì)麵積約200畝,竣工(gōng)投產後將成(chéng)為國(guó)內大(dà)型生物醫藥生(shēng)產(chǎn)基(jī)地(dì)。該基(jī)地(dì)按照國(guó)際GMP標準設計建設,充(chōng)分(fēn)應用生產(chǎn)新技(jì)術,對標醫藥工業4.0,實現(xiàn)生(shēng)物醫藥自(zì)動化、信(xìn)息化和(hé)智能(néng)化。其(qí)中,一期項目(mù)一(yī)階段和二階段規劃產能(néng)36,000升。
複宏漢霖持續(xù)探索連續化(huà)生產技(jì)術,2021年,公司已(yǐ)建成(chéng)中國首個端到端連續生產(chǎn)中(zhōng)試車間;積極應用(yòng)BI係統,實現(xiàn)生(shēng)產(chǎn)、質量、供(gōng)應鏈(liàn)關鍵指數的實時監測,可視化(huà)風險預測;積極推進生產關鍵物料耗材的國產(chǎn)化(huà)研究及(jí)變更(gèng)工作(zuò),持續加強業(yè)務(wù)可(kě)持續性。
