複宏漢霖(2696.HK)是一家國際化(huà)的創新生(shēng)物(wù)製藥公司,致力於為全球患者提供(gōng)可負擔的高品質生物藥,產品(pǐn)覆蓋腫瘤、自身(shēn)免疫疾病、眼科(kē)疾病等領域,已(yǐ)在全(quán)球獲批上(shàng)市9款產(chǎn)品(pǐn),4個上市申請分(fēn)別獲中(zhōng)國(guó)藥監局、美國FDA和(hé)歐盟EMA受理(lǐ)。自2010年成立(lì)以(yǐ)來,複宏漢霖已建成一體(tǐ)化生(shēng)物製藥平台,高效及(jí)創新(xīn)的自(zì)主(zhǔ)核心(xīn)能力貫穿研發(fā)、生產(chǎn)及(jí)商業運(yùn)營全(quán)產(chǎn)業鏈(liàn)。公司已(yǐ)建立(lì)完善(shàn)高(gāo)效的全球(qiú)創(chuàng)新(xīn)中(zhōng)心,按照國際(jì)藥品生(shēng)產質量管(guǎn)理(lǐ)規範(fàn)(GMP)標準進行(xíng)生產(chǎn)和(hé)質量管控(kòng),不斷夯實一體化綜合(hé)生產平台(tái),其中,公司(sī)商業化生產基(jī)地(dì)已(yǐ)相繼獲得中國、歐盟和美國GMP認證(zhèng)。
複宏漢霖前瞻性布局了(le)一(yī)個多(duō)元化、高質(zhì)量的產品(pǐn)管線,涵蓋約50個分子(zǐ),並全麵推進基於自(zì)有抗PD-1單抗(kàng)H藥漢斯狀®的腫瘤免(miǎn)疫聯合療法。截至目前,公(gōng)司已獲批上市(shì)產(chǎn)品(pǐn)包(bāo)括全球(qiú)首個獲批(pī)一線治(zhì)療小細胞肺癌的抗PD-1單抗漢斯狀®(斯魯利單抗,歐洲商品名:Hetronifly®)、自主研(yán)發的中(zhōng)美歐三(sān)地獲批單抗生物類似(sì)藥漢曲(qǔ)優®(曲妥珠單抗(kàng),美國(guó)商品(pǐn)名:HERCESSI™,歐洲商品(pǐn)名:Zercepac®)、國(guó)內首個生物類似藥漢利康®(利(lì)妥昔單抗(kàng))、以(yǐ)及地(dì)舒單抗(kàng)生(shēng)物(wù)類似藥Bildyos®和Bilprevda®。公司亦同步就(jiù)19個產(chǎn)品在全球範圍內開展(zhǎn)30多(duō)項臨床(chuáng)試驗,對外授權全麵覆蓋歐美主(zhǔ)流生(shēng)物藥市場和眾多(duō)新興市場。
