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以優質生物(wù)藥
造福全(quán)球病患
關於複宏漢霖

複宏漢霖(2696.HK)是一家國際化(huà)的創新生(shēng)物(wù)製藥公司,致力於為全球患者提供(gōng)可負擔的高品質生物藥,產品(pǐn)覆蓋腫瘤、自身(shēn)免疫疾病、眼科(kē)疾病等領域,已(yǐ)在全(quán)球獲批上(shàng)市9款產(chǎn)品(pǐn),4個上市申請分(fēn)別獲中(zhōng)國(guó)藥監局、美國FDA和(hé)歐盟EMA受理(lǐ)。自2010年成立(lì)以(yǐ)來,複宏漢霖已建成一體(tǐ)化生(shēng)物製藥平台,高效及(jí)創新(xīn)的自(zì)主(zhǔ)核心(xīn)能力貫穿研發(fā)、生產(chǎn)及(jí)商業運(yùn)營全(quán)產(chǎn)業鏈(liàn)。公司已(yǐ)建立(lì)完善(shàn)高(gāo)效的全球(qiú)創(chuàng)新(xīn)中(zhōng)心,按照國際(jì)藥品生(shēng)產質量管(guǎn)理(lǐ)規範(fàn)(GMP)標準進行(xíng)生產(chǎn)和(hé)質量管控(kòng),不斷夯實一體化綜合(hé)生產平台(tái),其中,公司(sī)商業化生產基(jī)地(dì)已(yǐ)相繼獲得中國、歐盟和美國GMP認證(zhèng)。

複宏漢霖前瞻性布局了(le)一(yī)個多(duō)元化、高質(zhì)量的產品(pǐn)管線,涵蓋約50個分子(zǐ),並全麵推進基於自(zì)有抗PD-1單抗(kàng)H藥漢斯狀®的腫瘤免(miǎn)疫聯合療法。截至目前,公(gōng)司已獲批上市(shì)產(chǎn)品(pǐn)包(bāo)括全球(qiú)首個獲批(pī)一線治(zhì)療小細胞肺癌的抗PD-1單抗漢斯狀®(斯魯利單抗,歐洲商品名:Hetronifly®)、自主研(yán)發的中(zhōng)美歐三(sān)地獲批單抗生物類似(sì)藥漢曲(qǔ)優®(曲妥珠單抗(kàng),美國(guó)商品(pǐn)名:HERCESSI™,歐洲商品(pǐn)名:Zercepac®)、國(guó)內首個生物類似藥漢利康®(利(lì)妥昔單抗(kàng))、以(yǐ)及地(dì)舒單抗(kàng)生(shēng)物(wù)類似藥Bildyos®和Bilprevda®。公司亦同步就(jiù)19個產(chǎn)品在全球範圍內開展(zhǎn)30多(duō)項臨床(chuáng)試驗,對外授權全麵覆蓋歐美主(zhǔ)流生(shēng)物藥市場和眾多(duō)新興市場。




截至目前

複宏(hóng)漢霖已在全球獲批(pī)上市(shì)9款產(chǎn)品,4個上(shàng)市(shì)申(shēn)請分別獲中國藥監局、美國FDA和(hé)歐盟EMA受理,19個產(chǎn)品在全(quán)球(qiú)範(fàn)圍內開展(zhǎn)30多項臨床試驗,對外授權全(quán)麵覆蓋歐美主(zhǔ)流生物藥市(shì)場和眾多新興市場(chǎng)。公(gōng)司(sī)已(yǐ)獲批(pī)上(shàng)市產品包括全球(qiú)首個獲批一線治(zhì)療小(xiǎo)細胞肺(fèi)癌的抗PD-1單抗(kàng)漢斯狀®(斯魯利單抗,歐洲商品(pǐn)名:Hetronifly®)、自(zì)主研(yán)發的中(zhōng)美歐三(sān)地(dì)獲批單抗生(shēng)物類似藥漢曲(qǔ)優®(曲(qǔ)妥珠單抗,美國商品名:HERCESSI™,歐洲商品名:Zercepac®)、國(guó)內首個生(shēng)物(wù)類似(sì)藥漢利康®(利妥昔單抗)、以及(jí)地舒單抗生(shēng)物類似(sì)藥Bildyos®和Bilprevda®

公司(sī)大事(shì)記
  • 2025
  • 2024
  • 2023
  • 2022
  • 2021
  • 2020
  • 2019
  • 2018
  • 2017
  • 2016
  • 2015
  • 2014
  • 2013
  • 2012
  • 2011
  • 2010
    • H藥 漢斯狀®(斯魯利單抗,歐洲商品(pǐn)名:Hetronifly®)於歐盟獲批(pī)上(shàng)市,用(yòng)於一(yī)線治療廣泛(fàn)期小細胞肺(fèi)癌
    • BILDYOS®(地舒單抗)於美國、歐盟獲批(pī)上(shàng)市
    • BILPREVDA®(地(dì)舒單抗(kàng))於美國、歐盟獲批上(shàng)市
    • 複妥寧®(伏維西(xī)利)中國各地首處方(fāng)落地(dì)
    • 2025年10月(yuè),斯魯利(lì)單抗用於胃癌圍手術期的III期臨床研究(jiū)達到(dào)主(zhǔ)要終點EFS,支(zhī)持提前申(shēn)報上市
    • 漢曲(qǔ)優® 曲妥珠單抗,美國商品名: HERCESSI™,歐洲商品名:Zercepac®)獲美國FDA批準上(shàng)市(shì),成為在(zài)中(zhōng)國(guó)、歐盟、美國(guó)獲批的“中(zhōng)國籍”單抗生(shēng)物(wù)類似(sì)藥
    • 漢達遠® 阿(ā)達木(mù)單抗) 在中國獲批四項新增(zēng)適應症(多關節型幼年特發性關節炎,兒童斑塊狀銀屑病,克(kè)羅恩病,兒童克羅恩病)
    • 與甫康藥業(yè)就漢奈佳(jiā)® (奈拉(lā)替尼)達成全球(qiú)戰略合(hé)作(zuò)
    • H藥 漢斯狀® 獲批非鱗狀非小細胞肺(fèi)癌新適應症
    • H藥 漢斯狀®(斯魯利(lì)單抗)一線治(zhì)療廣泛(fàn)期小(xiǎo)細胞肺(fèi)癌於中國獲批(pī)上(shàng)市
    • 漢曲優®(曲(qǔ)妥(tuǒ)珠單抗,歐洲商品名:Zercepac®,澳大(dà)利亞商品(pǐn)名(míng):Tuzucip®和(hé)Trastucip®) HER2+乳腺癌和胃癌美國上市(shì)申請獲FDA受理
    • H藥漢斯狀® (斯魯利單抗)一(yī)線治療廣泛期小(xiǎo)細胞肺(fèi)癌歐盟上(shàng)市申請獲EMA受理
    • H藥漢斯狀® (斯魯利(lì)單抗)一線治療不(bù)可(kě)切除局部晚期/複發(fā)或轉(zhuǎn)移性食管鱗狀細胞癌於中國(guó)獲批上市(shì)
    • 創新(xīn)型抗4-1BB/EGFR雙抗HLX35在(zài)中國獲批開(kāi)展(zhǎn)臨床(chuáng)試驗
    • BRAF抑製劑HLX208 Ib/II期臨床試驗申(shēn)請獲中國國(guó)家藥監局(jú)批準
    • 創(chuàng)新型抗PD-L1/TIGIT雙抗HLX301在(zài)澳大利(lì)亞完(wán)成I期臨床試驗首例患者給藥
    • BRAF抑製劑HLX208在中(zhōng)國(guó)完成(chéng)II期臨床(chuáng)試驗首例患者(zhě)給藥
    • H藥斯魯利單抗(抗PD-1單抗(kàng))聯合HLX07(抗(kàng)EGFR單抗)完成(chéng)II期臨床試驗首例患者(zhě)給藥
    • 與Getz Pharma就(jiù)漢達遠®(阿達木(mù)單抗)達成商業化授權合作(zuò),覆蓋亞非歐11個新興市場(chǎng)國家
    • 漢利康®(利(lì)妥昔單抗)新(xīn)適應症類風濕關節炎在中國獲批上市
    • H藥-漢斯狀®(斯魯利(lì)單抗(kàng))在中(zhōng)國(guó)獲批上市(shì),用(yòng)於治(zhì)療微衛星高度不穩定(MSI-H)實(shí)體(tǐ)瘤
    • H藥-漢斯狀®(斯魯利(lì)單抗)一線治(zhì)療局限期小細胞肺癌患者國(guó)際多中(zhōng)心III期臨床試驗申(shēn)請獲NMPA批(pī)準
    • H藥漢斯狀®治(zhì)療小細胞肺癌獲得美國(guó)FDA孤兒藥資格認定
    • HLX04-O眼科(kē)適應症國際(jì)多(duō)中(zhōng)心III期臨床研究於歐盟完成首例(lì)患者(zhě)給藥
    • H藥-漢斯狀®(斯魯利單抗(kàng))一線治療小細胞肺(fèi)癌上市注冊申請獲受(shòu)理
    • 鬆江基(jī)地(dì)(一(yī))獲中國GMP認證
    • 漢貝泰®新增適應症複發(fā)性膠質母(mǔ)細胞瘤補充(chōng)申請獲國(guó)家藥品監督管(guǎn)理局受理
    • 漢貝泰®(貝伐珠單抗)在(zài)中國獲批上市
    • 斯魯利(lì)單抗(抗PD-1單抗)及(jí) HLX07(抗EGFR單抗)聯合治療實體瘤獲臨床(chuáng)試驗許可
    • 創(chuàng)新型抗PD-1產品(pǐn)斯魯利(lì)單抗(kàng)聯合化(huà)療在(zài)廣泛期小細胞肺癌適應症的(de)國際(jì)多中心III期臨床研(yán)究達到主要研(yán)究(jiū)終點OS
    • 創新(xīn)型抗(kàng)PD-L1/TIGIT雙抗HLX301在澳大利亞獲批開展臨床(chuáng)試驗
    • 與諾靈生物(wù)達成抗(kàng)體偶聯藥物(ADC)共(gòng)同開發戰略合作
    • HLX11(帕妥(tuǒ)珠單抗生(shēng)物(wù)類似藥)完成I期臨床(chuáng)試驗
    • 創新型抗HER2單抗聯合漢曲優®聯合(hé)化療一線治(zhì)療HER2陽性局(jú)部晚期/轉移性胃癌患者(zhě)的II期臨床研(yán)究在中國完(wán)成(chéng)首例受試者(zhě)給藥
    • 創(chuàng)新型抗PD-1產(chǎn)品斯魯利(lì)單抗MSI-H實體(tǐ)瘤適應症和鱗狀非(fēi)小細胞肺(fèi)癌適應症上(shàng)市注冊申請獲中(zhōng)國國(guó)家藥監局受理(lǐ)
    • 獲得香港聯交(jiāo)所批準於2021年4月23日起正式將“B”標記將從股票代碼中(zhōng)移除
    • 漢曲優®新(xīn)增60mg規格補充(chōng)上(shàng)市(shì)申請獲中(zhōng)國國(guó)家藥監局批準
    • 漢達遠®非(fēi)感染性葡萄膜炎新(xīn)適應症補充(chōng)上市(shì)申請獲中(zhōng)國國(guó)家藥監局批(pī)準
    • 新(xīn)冠候選藥物HLX71在美國完成(chéng)I期臨床(chuáng)試驗首例受(shòu)試者給藥
    • 創(chuàng)新型抗CD73單抗HLX23臨床試驗申請獲美國(guó)FDA批準
    • 創(chuàng)新型抗(kàng)LAG-3單抗HLX26在(zài)中(zhōng)國(guó)完成I期臨床試驗首例(lì)受試者給藥
    • 與億勝生(shēng)物(wù)合作(zuò)開發的HLX04-O(重組抗VEGF人源化(huà)單克(kè)隆抗體注射液)已獲批(pī)於中(zhōng)國、澳大利(lì)亞、美國(guó)、新加坡,及拉(lā)脫維亞、匈牙利(lì)、西(xī)班牙等多個歐盟國(guó)家開展(zhǎn)臨床研究(jiū),2021年7月在中(zhōng)國完成(chéng)I期臨床(chuáng)試驗首例受試者給藥
    • 與潤新生物達成(chéng)獨家許可(kě)協議引入BRAF V600E小分(fēn)子抑製劑HLX208
    • 與Chiome 達成(chéng)獨家許可協議引入TROP2抗體
  • 漢達遠®(阿達木單抗)在(zài)中國獲批上(shàng)市(shì)
  • 漢曲優®(曲(qǔ)妥珠單抗(kàng),歐盟商品名:Zercepac®)先後在(zài)歐盟、中國(guó)獲批(pī)上市(shì),覆蓋原研已(yǐ)獲批的所(suǒ)有適應症;其(qí)新增(zēng)藥品規(guī)格(60mg/瓶,不(bù)含防腐劑)的補充(chōng)申(shēn)請正式獲得中(zhōng)國國(guó)家藥監局受理
  • 徐匯基(jī)地(dì)順利通過漢曲優®(曲妥珠單抗(kàng))原液(DS)和製劑(DP)線的歐盟GMP現場核查,獲歐盟GMP認證
  • 漢利康®新增(zēng)外推適應症、新增(zēng)藥品(pǐn)規格(500mg/50ml/瓶)的補充申(shēn)請獲中(zhōng)國(guó)國家藥監局批(pī)準;2,000L生(shēng)產(chǎn)規(guī)模獲批(pī),商業(yè)化全(quán)麵加速
  • HLX01(利妥昔單抗(kàng)注射液)用(yòng)於新(xīn)適應症類風(fēng)濕關節炎的(de)上市(shì)注冊申(shēn)請獲得中國國(guó)家藥監局(jú)受理(lǐ)
  • 漢貝泰®(貝伐(fá)珠單抗)獲中(zhōng)國(guó)國家藥監局(jú)上市注冊申請受理
  • 兩款新(xīn)冠治療候選藥物受(shòu)體(tǐ)融合蛋白HLX71、中和抗(kàng)體(tǐ)HLX70針對新冠病毒肺炎(COVID-19)等適應症的(de)新藥臨床(chuáng)試驗申請獲美國FDA批(pī)準
  • HLX11(抗HER2單抗(kàng))、HLX14(地舒單抗生物類似藥)的I期臨床(chuáng)研究(jiū),斯魯利單抗(抗PD-1單抗)聯合HLX07(抗(kàng)EGFR單抗)治療複發或(huò)轉移性頭頸部鱗狀細胞癌(SCCHN)的II期臨床(chuáng)研究(jiū)於中國(guó)境內完成(chéng)首例患者(zhě)給藥
  • 於土耳其分別完(wán)成(chéng)斯魯利(lì)單抗治(zhì)療廣泛期小細胞肺癌和(hé)局部晚期或(huò)轉移性鱗狀非小細胞肺癌兩項國際(jì)多中(zhōng)心(xīn)III期臨床(chuáng)研究的(de)中(zhōng)國境(jìng)外(wài)首例患者給藥,已就斯魯利單抗針對不(bù)同實體瘤的8項免疫聯合療法啟動臨床(chuáng)試驗
  • HLX13(伊匹木(mù)單抗生物(wù)類似藥)獲得中國國(guó)家藥監局(jú)新(xīn)藥臨床試驗許可,HLX15(達雷妥尤單抗(kàng)生(shēng)物類似(sì)藥)獲得中(zhōng)國(guó)國家藥監局新藥臨床(chuáng)試驗受理
  • 與Mabxience達成(chéng)合作(zuò),授予其漢曲(qǔ)優®在(zài)阿(ā)根廷、烏拉(lā)圭等地區的(de)獨家開發及(jí)商業化(huà)權利
  • 與Accord US達成合作,授予其(qí)漢曲優®在美國(guó)及(jí)加拿大(dà)的獨家開發及(jí)商業化權利
  • 與億勝生物簽訂全(quán)球許可協議,共同開(kāi)發HLX04-O(重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液)眼科適應症
  • 獲國家“十三五”科技重大專項(重大新(xīn)藥創製)立項支持
  • 鬆江基(jī)地(dì)(二)一(yī)期工(gōng)程順利完成(chéng)結構封頂
  • 於香港聯交(jiāo)所(suǒ)主(zhǔ)板(bǎn)掛牌上市,股份(fèn)代號為:2696.HK
  • 首個國產生物類似藥漢利康®(利妥(tuǒ)昔單抗)在(zài)中國(guó)獲批上(shàng)市(shì)
  • 漢曲優®(曲(qǔ)妥珠單抗)獲中國上市注冊申請受理並被納入優先審評程序,同(tóng)年(nián)6月(yuè),獲歐盟上(shàng)市銷售許可(kě)申請受理(lǐ)
  • 漢達遠®(阿達木單抗(kàng))獲中國上(shàng)市注冊申請受理(lǐ)並納入優先審評程序,同(tóng)年,完(wán)成(chéng)III期臨床試驗
  • 授予印尼(ní)製藥公(gōng)司(sī)Kalbe Farma控股子公司(sī)KG Bio針對斯魯利單抗(抗PD-1單抗)在(zài)東南亞地(dì)區10個國(guó)家的獨家開發(fā)及商業化(huà)權利
  • HLX22(抗(kàng)HER2單抗)、HLX55(抗c-MET單抗(kàng))、HLX04-O(抗VEGF單抗)新(xīn)增(zēng)兩項眼部疾病適應症獲臨床(chuáng)試驗許可(kě)
  • 斯魯利(lì)單抗(抗PD-1單抗)及(jí) HLX07(抗(kàng)EGFR單抗)聯合治療(第二個國產雙單抗(kàng)聯合治療方案)複發或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌適應症獲臨床試驗許可(kě)
  • HLX11(帕妥(tuǒ)珠單抗(kàng)生物(wù)類似藥)獲新藥臨床(chuáng)試驗受理
  • 斯魯利單抗(抗(kàng)PD-1單抗)獲中國(guó)臨床(chuáng)試驗許可(kě)
  • 斯魯利單抗(抗(kàng)PD-1單抗)聯合(hé)漢貝泰®(貝伐(fá)珠單抗(kàng))成(chéng)為國內首個獲得臨床試驗批(pī)準的國產雙單抗(kàng)聯合(hé)治(zhì)療方(fāng)案
  • HLX01(利妥(tuǒ)昔單抗注射液)就類風濕關節炎適應症啟動III期臨床試驗
  • HLX20(抗PD-L1單抗(kàng))獲澳大利(lì)亞、中國臨床試驗許可(kě),並在(zài)澳大(dà)利(lì)亞啟動I期臨床試驗
  • HLX07(抗(kàng)EGFR單抗(kàng))在國內啟動Ib/II期臨床試驗
  • HLX12(雷莫蘆單抗生物(wù)類似藥)獲中(zhōng)國臨床(chuáng)試驗許可
  • 獲“十三(sān)五”國(guó)家重大(dà)新藥創(chuàng)製專項兩項課題立(lì)項支(zhī)持
  • 與英(yīng)國全球性製藥公(gōng)司(sī)Accord、世界頂級(jí)製藥企(qǐ)業(yè)Cipla等合(hé)作(zuò)夥伴正式簽訂許可和商業化供(gōng)應協議,開(kāi)創國(guó)際(jì)戰略合作新格局
  • 先(xiān)後完成B輪和(hé)C輪融(róng)資,分別募集資金(jīn)約12.59億元人民幣和約1.565億美元
  • 漢利(lì)康®(利妥昔單抗(kàng))上市注冊申請獲受(shòu)理(lǐ),同年(nián),獲得《藥品生產(chǎn)許可證》
  • 漢曲(qǔ)優®(曲(qǔ)妥珠單抗)相繼獲烏克蘭、歐盟波蘭、菲律賓臨床試驗許可,國際(jì)多(duō)中心(xīn)III期臨床試驗全(quán)麵開(kāi)展(zhǎn)
  • 漢達遠®(阿達木(mù)單抗)就銀(yín)屑病適應症啟動III期臨床試驗
  • 斯魯利單抗(抗(kàng)PD-1單抗)就實(shí)體瘤適應症在(zài)美國(guó)獲得臨床(chuáng)試驗許可
  • 上海複宏漢霖生(shēng)物醫藥有限公司正(zhèng)式注冊成立
  • 與上海市(shì)鬆江(jiāng)區人民政府正(zhèng)式(shì)簽約,鬆江(jiāng)基地(二)擬落戶鬆江(jiāng)
  • 於上海市漕河涇新興技(jì)術開(kāi)發(fā)區建成徐匯基地
  • 漢曲優®(曲妥(tuǒ)珠單抗(kàng))獲胃癌適應症臨床(chuáng)試驗許可
  • 漢貝泰®(貝伐珠單抗(kàng))獲非小細胞肺癌適應症臨床試驗許可
  • HLX05(西妥(tuǒ)昔單抗生物(wù)類似(sì)藥)獲轉移性結直腸癌、頭頸癌兩項適應症臨床(chuáng)試驗許可(kě)
  • HLX07(抗(kàng)EGFR單抗)就實(shí)體瘤適應症分別在中(zhōng)國和(hé)美國(guó)獲得臨床試驗許可
  • 漢貝泰®(貝伐珠單抗(kàng))就(jiù)轉(zhuǎn)移性非小細胞肺(fèi)癌適應症遞交新藥臨床試驗申請
  • 漢曲優®(曲妥珠單抗)獲乳腺癌適應症臨床試驗許可(kě)
  • 漢達遠®(阿(ā)達木單抗(kàng))獲類風(fēng)濕關節炎適應症臨床試驗許可
  • 漢貝泰®(貝伐珠單抗)獲轉移性結直(zhí)腸癌適應症臨床試驗許可
  • HLX07(抗(kàng)EGFR單抗)就實(shí)體瘤適應症遞交新(xīn)藥臨床(chuáng)試驗申(shēn)請
  • 漢貝泰®(貝伐珠單抗)就轉移性結直腸癌適應症遞交新(xīn)藥臨床(chuáng)試驗申請
  • 漢利康®(利妥(tuǒ)昔單抗)獲非霍奇(qí)金淋巴(bā)瘤適應症臨床試驗許可(kě)
  • 承擔的(de)首個“十二五(wǔ)”重大新(xīn)藥創(chuàng)製專項課題圓滿通過任務驗收
  • 漢達遠®(阿(ā)達木單抗(kàng))就類風(fēng)濕關節炎適應症遞交新藥臨床試驗申請
  • 榮獲公(gōng)司第二個國家 “十二五”重大新(xīn)藥創製專項
  • 漢曲優®(曲妥珠單抗)就(jiù)乳腺癌適應症遞交新(xīn)藥臨床試驗申(shēn)請
  • 榮獲公司首個國家 “十(shí)二五(wǔ)”重大(dà)新藥創製專(zhuān)項
  • 首個產品漢利康®(利(lì)妥昔單抗(kàng))就非霍奇金(jīn)淋巴瘤適應症遞交(jiāo)新藥臨床(chuáng)試驗申請
  • 上海複宏漢霖生(shēng)物技術股份有限公(gōng)司(簡稱:複宏漢霖)正(zhèng)式注冊成(chéng)立(lì)