近日，由中國國（guó）家知識產（chǎn）權局、世（shì）界知識產權組（zǔ）織和（hé）上（shàng）海市（shì）人（rén）民（mín）政府共同（tóng）主辦的第二（èr）十（shí）二屆上海知（zhī）識產（chǎn）權國際論壇在上海召開（kāi），上海市（shì）市（shì）長龔正、國家知（zhī）識產（chǎn）權局（jú）局長申（shēn）長雨、世界知（zhī）識產權組織（zhī）副總幹事（shì）王彬穎出席開幕式（shì）並致辭。第五屆上（shàng）海知識產權創新獎頒獎儀式在該論壇舉行，複宏（hóng）漢霖自主（zhǔ）研（yán）發的（de）創新型（xíng）PD-1抑製劑H藥 漢斯狀®（斯魯利單抗，歐洲商品名：Hetronifly®）榮獲上海知（zhī）識產權創新（xīn）獎專（zhuān）利（lì）一等獎，成為此次上（shàng）榜45個項目（mù）中（zhōng）唯一一（yī）個大分子（zǐ）生物（wù）藥。
H藥是全（quán）球首個一（yī）線治（zhì）療小細胞肺癌的（de）抗PD-1單抗（kàng），也（yě）是全球唯一胃癌圍手術期III期注冊研（yán）究成功（gōng）的抗（kàng）PD-1單抗。自（zì）2022年上市（shì）以來，H藥已獲批（pī）用於治療鱗狀非小細胞肺癌（sqNSCLC）、廣泛期小細胞肺（fèi）癌（ES-SCLC）、食管鱗狀細胞癌（ESCC）和非鱗狀非（fēi）小（xiǎo）細胞肺（fèi）癌（nsNSCLC) 適應症，在（zài）中國、英（yīng）國（guó）、德國（guó）、新加坡、印（yìn）度等近40個國家獲批（pī）上（shàng）市，覆蓋全（quán）球近半數人口（kǒu）。H藥不僅具（jù）備更（gèng）強（qiáng）的（de）PD-1內吞作（zuò）用，可減少T細胞表麵PD-1受體（tǐ）[1]，實現（xiàn）快（kuài）速、強效（xiào）的免疫激活；還能（néng）減少PD-1對共刺（cì）激分子CD28的募集，從而（ér）更大（dà）程度保留CD28信（xìn）號傳導[2-4]，增強（qiáng）下遊AKT蛋白活性[5]，促進T細胞持續活化。憑借其（qí）差異化的（de）機製，H藥在（zài）多種實體（tǐ）瘤的（de）治療中（zhōng）展現（xiàn）出（chū）獨特優勢，在（zài）肺癌和（hé）胃癌領域皆斬獲全球突破性進展，其（qí）關鍵性臨床（chuáng）研究（jiū）結果（guǒ）發（fā）表於JAMA、Nature Medicine、Cancer Cell和British Journal of Cancer等頂級學（xué）術期刊（kān），並獲得美國、歐盟、瑞士、韓國（guó）孤兒藥資格認定。複宏（hóng）漢霖持續貫徹創新驅動的發（fā）展（zhǎn）戰略，引領創新管線爆發（fā）式增長，除H藥外，潛在（zài）Best-in-class廣譜抗腫瘤ADC HLX43、新（xīn）表（biǎo）位（wèi）HER2單抗（kàng）HLX22 等核心創（chuàng）新（xīn）產品（pǐn）皆有望打破現（xiàn）有（yǒu）治療範（fàn）式（shì），滿足臨床（chuáng）未盡之需。
近年來，複宏漢霖始終將創（chuàng）新作（zuò）為企業發展（zhǎn）的核心驅動力，形成貫穿藥品全（quán）生（shēng）命周期的（de）知識產權管理體（tǐ）係。此（cǐ）次獲獎的（de）H藥專利保（bǎo）護了（le）H藥的抗體（tǐ）核心序列及（jí）其對應的（de）核酸分子（zǐ）、表達載體、宿主細胞、製備方（fāng）法等。複宏漢霖已就（jiù）該專利（lì）在中（zhōng）、美、歐、日、韓、印等17個國家或地（dì）區提出PCT（專利合（hé）作協定，Patent Cooperation Treaty）專利（lì）申請，並已在（zài）中、美、歐、日、韓等12個國（guó）家或（huò）地（dì）區獲得授權，專利布局（jú）廣泛，延長了（le）H藥的商業（yè）價值（zhí）周期，為H藥在（zài）全（quán）球範（fàn）圍的申（shēn）報和上市保駕護航。未（wèi）來，複宏（hóng）漢霖將持續（xù）深耕創新製藥，將更（gèng）多中國自主創新（xīn）帶往（wǎng）世（shì）界舞台。
【參考文（wén）獻】
[1] Issafras H, et al. Structural basis of HLX10 PD-1 receptor recognition, a promising anti-PD-1 antibody clinical candidate for cancer immunotherapy. PLoS One. 2021;16(12):e0257972.
[2] Hui E, et al. T cell costimulatory receptor CD28 is a primary target for PD-1-mediated inhibition. Science. 2017;355(6332):1428-1433.
[3] Patsoukis N, et al. Interaction of SHP-2 SH2 domains with PD-1 ITSM induces PD-1 dimerization and SHP-2 activation. Commun Biol. 2020;3(1):128.
[4] Fenwick C, et al. Tumor suppression of novel anti-PD-1 antibodies mediated through CD28 costimulatory pathway. J Exp Med. 2019;216(7):1525-1541.
[5] Primavera E, et al. Computer-Aided Identification of Kinase-Targeted Small Molecules for Cancer: A Review on AKT Protein. Pharmaceuticals (Basel). 2023;16(7):993.